Investigación Clínica

La elección de participar en una investigación clínica es una decisión personal importante.

Su decisión en participar dependerá de sus intereses, necesidades y expectativas relacionadas a la investigación.

¿Qué es la investigación clínica?

El término investigación clínica se refiere a los estudios en donde las personas participan como pacientes. en un estudio clínicos (protocolo), la cual puede tener una serie de objetivos, tales como el desarrollo de nuevos tratamientos o medicamentos, identificar las causas de enfermedades, estudiar tendencias o evaluar formas en que la genética está relacionada con las enfermedades.

¿Cuáles son los riesgos y beneficios de participar en una investigación?

Las investigaciones clínicas pueden involucrar un riesgo, pero, es importante recodar que la atención médica de rutina también implica un riesgo. Por ende, es primordial que las personas tomen en cuenta los riesgos y beneficios de participar en las investigaciones, antes de aceptar participar en una.

¿Cómo los investigadores se aseguran que los participantes estén seguros?

Es una buena idea hacer preguntas y recolectar información antes de tomar una decisión sobre su participar en una investigación. También es importante recordar que existen reglamento estrictos que protegen a los participantes de un estudio de investigación. Los investigadores toman estos reglamentos muy en serio porque se preocupan por la salud de los participantes. Además, los investigadores deben seguir los reglamentos, si quieren que se les permita hacer más investigación.

¿Por qué las personas deciden participar en las investigaciones?

Las personas participan en investigaciones por distintas razones. Algunos esperan adquirir el tratamiento disponible más avanzado para una enfermedad o la prevención de esta. Otros voluntarios participan porque quieren ayudar a los científicos a desarrollar mejores maneras de ayudar a la gente.

¿Quién puede participar en una investigación clínica?

Cada estudio de investigación clínica tiene unos requisitos diferentes que determinan si una persona puede o no participar. Estos requisitos se conocen como criterios de inclusión o exclusión. Estos criterios se utilizan para ayudar a los investigadores a contestar las preguntas del estudio y para garantizar la seguridad de todos los voluntarios

¿Qué derechos tengo?

Decidir participar o no participar
Si usted es elegible a participar en un estudio clínico, se le dará la información que lo ayudará decidir si desea o no desea participar. Como paciente usted tiene el derecho a:

• Que se le informe sobre los riesgos y beneficios importantes.
• Exigir la confidencialidad o que se mantenga en privado toda su información médica personal y la identidad personal.
• Conocer cómo los investigadores planean llevar a cabo la investigación, el tiempo que su participación tomara y dónde se llevará a cabo el estudio.
• Conocer lo que se espera con su participación.
• Conocer cualquier costo que usted deberá hacer, o su seguro serán responsables, durante el proceso.
• Conocer si recibirá algún incentivo monetario o rembolso por gastos.
• Se le comunicará cualquier información personal o médica que pueda ser compartida con otros investigadores directamente involucrados con la investigación clínica.
• Hablar abiertamente con los médicos y hacer cualquier pregunta.

Una vez que ya haya decidido participar, y luego de comprometerse a participar en el estudio, usted tiene el derecho a:

• Abandonar el estudio en cualquier momento. La participación es estrictamente voluntaria. Por lo mismo, usted puede optar por no participar en alguna parte del estudio. Sin embargo, no debe comprometerse si no tiene las intenciones de completar el estudio.
• Recibir cualquier información nueva que pueda afectar su decisión de participar en el estudio.
• Continuar haciendo preguntas y recibiendo respuestas.
• Mantener su privacidad. Ni su nombre, ni ninguna otra información que lo identifique, aparecerán en ningún informe basado en el estudio.
• Preguntar sobre el tratamiento asignado una vez finalizado el estudio, si usted participó de un estudio donde lo asignaron aleatoriamente al grupo de tratamiento.